Chun idirdhealú a dhéanamh an bhfuil silicone grád leighis, is féidir na gnéithe seo a leanas a mheas:
1. Marcanna deimhniúcháin agus doiciméid
Seiceáil na doiciméid deimhniúcháin:
Ba cheart go mbeadh monaróirí in ann na doiciméid deimhniúcháin chomhfhreagracha a sholáthar lena chruthú gur éirigh le diantástálacha bith-chomhoiriúnachta agus tocsaineolaíochta a gcuid táirgí.
De ghnáth ní mór do shilicón grád leighis ISO agus caighdeáin bith-chomhoiriúnachta eile a chomhlíonadh, mar shampla ISO 10993 nó deimhniú USP Class VI a fháil.
Marcanna deimhnithe:
De ghnáth bíonn marcanna deimhnithe ábhartha ag táirgí rialta silicone grád leighis, mar shampla marc CE (infheidhme do mhargadh an AE), marc deimhnithe FDA (infheidhme do mhargadh na SA), etc.
2. Airíonna fisiceacha agus ceimiceacha
Airíonna fisiceacha:
Ba cheart go mbeadh dea-elasticity, friotaíocht cuimilt agus cobhsaíocht dífhoirmithe comhbhrú ag silicone grád leighis.
Is féidir leat sonraí innéacs na n-airíonna fisiceacha seo a fháil trí lámhleabhar an táirge a sheiceáil nó iarraidh ar an monaróir.
Cobhsaíocht cheimiceach:
Ba chóir go mbeadh silicone de ghrád leighis resistant creimeadh, gan a bheith éasca le tuaslagadh nó le briseadh nuair a bhíonn sé i dteagmháil fhadtéarmach le drugaí nó leachtanna chun táirgeadh substaintí díobhálacha a sheachaint.
Ní mór é seo a fhíorú trí thástáil cheimiceach ghairmiúil.
3. Próiseas táirgthe agus rialú cáilíochta
Próiseas táirgthe:
De ghnáth úsáideann monaróirí táirgí silicone leighis ardchaighdeáin timpeallacht táirgthe glan dúnta chun an baol éillithe a laghdú.
Beidh tionchar ag sofaisticiúlacht an phróisis táirgthe freisin ar cháilíocht silicone, lena n-áirítear cóimheas na n-amhábhar, próiseas múnlaithe, próiseas iar-phróiseála, etc.
Rialú cáilíochta:
Éilíonn próiseas táirgthe silicone grád leighis rialú cáilíochta dian, lena n-áirítear iniúchadh amhábhar, monatóireacht ar phróiseas táirgthe, iniúchadh táirgí críochnaithe agus naisc eile.
Ba cheart go mbeadh monaróirí in ann tuarascálacha iomlána rialaithe cáilíochta agus tástála a sholáthar.
4. Úsáid agus sainaithint táirge
Úsáid táirge:
Úsáidtear silicone grád leighis go príomha i réimsí leighis mar fheistí leighis, deisiú cosmaideacha, ionchlannáin, etc.
Má tá an táirge marcáilte go soiléir mar "silicone leighis" nó "silicone grád leighis", is mó an seans go gcomhlíonfaidh sé caighdeáin grád leighis.
Aitheantas táirge:
Beidh sainaithint táirge mionsonraithe ag táirgí rialta silicone grád leighis, lena n-áirítear ainm an táirge, múnla sonraíochta, dáta táirgthe, dáta éagtha, faisnéis an mhonaróra, etc.
Ba cheart an modh steiriliú agus an dáta éaga a chur in iúl go soiléir ar phacáistiú an táirge freisin.
5. Tástáil agus meastóireacht ghairmiúil
Gníomhaireacht tástála ghairmiúil:
Má tá aon amhras ann faoi ghrád leighis silicone, is féidir é a sheoladh chuig gníomhaireacht tástála gairmiúil le haghaidh tástála agus meastóireachta.
Déanfaidh an ghníomhaireacht tástála an silicone a thástáil i dtéarmaí bith-chomhoiriúnacht, cobhsaíocht cheimiceach, airíonna fisiceacha, etc. de réir na gcaighdeán agus na gceanglas ábhartha.
Meastóireacht saineolaí:
Is féidir cuireadh a thabhairt do shaineolaithe i réimsí gaolmhara freisin meastóireacht a dhéanamh ar an silicone chun a chinneadh an gcomhlíonann sé caighdeáin grád leighis.
Go hachomair, chun idirdhealú a dhéanamh an bhfuil silicone de ghrád leighis ní mór breithniú a dhéanamh ar ghnéithe éagsúla, lena n-áirítear marcanna agus doiciméid deimhniúcháin, airíonna fisiceacha agus ceimiceacha, próisis táirgthe agus rialú cáilíochta, úsáid agus sainaithint táirgí, agus tástáil agus meastóireacht ghairmiúil. Is trí na fachtóirí seo a bhreithniú go cuimsitheach amháin is féidir linn a chinneadh go cruinn an bhfuil silicone de ghrád leighis.