Cé na tíortha nó na réigiúin a úsáideann an tástáil USP VI?

Dec 30, 2024 Fág nóta

Mar cheann de na sé leibhéal tástála arna sainiú ag Coinbhinsiún Pharmacopeia na Stát Aontaithe (USP), níl cur i bhfeidhm tástála USP VI teoranta do thír nó réigiún ar leith, ach déantar é a chinneadh ag rialacháin feistí leighis, caighdeáin agus éileamh an mhargaidh de gach tír. agus réigiún.

Ar an gcéad dul síos, ba cheart a shoiléiriú gur eagraíocht neamhbhrabúis é USP a fhorbraíonn go príomha caighdeáin le haghaidh drugaí, comhábhair bia, forlíontaí aiste bia agus teicneolaíochtaí cúram sláinte. Aithnítear caighdeáin tástála Aicme VI USP a fhoilsíonn sé go mór i dtionscal na bhfeistí leighis, go háirithe i gcás na n-ábhar feiste leighis sin a bhíonn i dteagmháil dhíreach le fíochán daonna. Dá bhrí sin, déanfaidh go leor tíortha agus réigiúin tagairt do chaighdeáin tástála Aicme VI USP nó iad a ghlacadh agus iad ag meastóireacht ar bith-chomhoiriúnacht ábhair feistí leighis.

Go sonrach, is iad seo a leanas roinnt tíortha nó réigiúin a fhéadfaidh caighdeáin tástála USP VI a ghlacadh:

Stáit Aontaithe Mheiriceá:Mar áit bhreithe USP, tá tuiscint dhomhain ag na Stáit Aontaithe go nádúrtha agus cur i bhfeidhm leathan ar chaighdeáin tástála USP Class VI. De ghnáth ní mór d'fheistí leighis a dhíoltar i margadh na SA, go háirithe iad siúd atá i dteagmháil dhíreach le fíochán daonna, ceanglais na gcaighdeán tástála USP Class VI a chomhlíonadh.
Eoraip:Cé go bhfuil a caighdeáin tástála bith-chomhoiriúnachta féin ag an Eoraip (cosúil le sraith caighdeán ISO 10993), tá caighdeán tástála Aicme VI USP in úsáid go forleathan san Eoraip freisin. Agus ábhair feiste leighis á roghnú acu, breithneoidh roinnt déantúsóirí Eorpacha tástáil USP Aicme VI agus sraith tástála caighdeán ISO 10993 a dhéanamh chun sábháilteacht táirgí agus bith-chomhoiriúnacht a chinntiú.
Áise:Tá roinnt tíortha agus réigiúin san Áise, mar shampla an tSín, an tSeapáin, agus an Chóiré Theas, ag neartú de réir a chéile freisin ar a maoirseacht ar bhith-chomhoiriúnacht feistí leighis. Sna tíortha agus sna réigiúin seo, féadfar an caighdeán tástála USP Aicme VI a mheas mar cheann de na tagairtí tábhachtacha chun bith-chomhoiriúnacht ábhar feistí leighis a mheas. Mar sin féin, ní mór an staid iarratais shonrach a chinneadh fós de réir rialacháin áitiúla agus éileamh an mhargaidh.

 

Ba chóir a thabhairt faoi deara, cé go bhfuil ard-aitheantas ag caighdeán tástála Aicme VI USP i dtionscal na bhfeistí leighis, ní éilíonn gach tír agus réigiún ábhair feiste leighis chun pas a fháil sa tástáil seo. Féadfaidh rialacháin agus caighdeáin feistí leighis a bheith éagsúil ó thír go tír, mar sin ní mór do mhonaróirí cinneadh a dhéanamh bunaithe ar riachtanais shonracha áitiúla agus an caighdeán tástála á roghnú acu.

Glaoigh Linn

whatsapp

Fón

R-phost

Fiosrúchán