Tá ANYSIL SILICONE CO., LTD, monaróir tosaigh sa tionscal táirgí silicone, bródúil as a fhógairt go bhfuil anISO 13485:2016 Deimhniú Córas Bainistíochta Cáilíochta Feistí Leighis.
Is cloch mhíle shuntasach é an creidiúnú mór le rá seo dár gcuideachta, rud a léiríonn ár dtiomantas gan staonadh do cháilíocht, sábháilteacht agus comhlíonadh rialála san earnáil leighis.
Cad a chiallaíonn ISO 13485 dár gCliant
Is caighdeán aitheanta idirnáisiúnta é ISO 13485 atá deartha go sonrach do mhonarú feistí leighis. Murab ionann agus caighdeáin cháilíochta ginearálta, díríonn ISO 13485 ar bhainistíocht riosca docht, comhlíonadh rialála, agus sábháilteacht táirgí comhsheasmhach.
Tríd an deimhniú seo a bhaint amach, cinntíonn ANYSIL SILICONE CO., LTD go gcomhlíonann gach céim dár bpróiseas táirgthe-ó roghnú amhábhar agus múnlú beachta go pacáistiú agus comhoiriúnacht steiriliú-na riachtanais ghrád leighis is airde.
Ábaltachtaí i nGrád Silicone Míochaine á Méadú
Leis an deimhniú seo, táimid lántrealmhaithe anois chun freastal ar chliaint sna tionscail leighis agus cúram sláinte le níos mó muiníne. Cloíonn ár seirbhísí go docht anois leis na ceanglais rialála maidir le déantúsaíocht:
Feadánra leighisagus catheters
Láimhseálann ionstraim máinliachtaagus grips
Maisc riospráideagus rónta
Comhpháirteanna den ghrád-in-ionchlannaithe(nuair is infheidhme)
Cásálacha gléasanna leighis inchaite
Do chliaint dhomhanda, léiríonn ISO 13485 freisin go gcoimeádann ANYSIL SILICONE CO., LTD caighdeáin inrianaitheachta agus doiciméadúcháin a shásaíonn comhlachtaí rialála ar nós anUS FDA (21 CFR 820)agus anMDR na hEorpa, an slabhra soláthair do mhonaróirí idirnáisiúnta feistí leighis a shimpliú.
Ár dTiomantas don Ardchaighdeán
Ag ANYSIL SILICONE CO., TEO, ní sprioc amháin é cáilíocht-tá sé mar bhunchloch dár n-oibríochtaí. Chuimsigh an turas chuig ISO 13485 iniúchtaí inmheánacha déine, rialuithe feabhsaithe próisis, agus oiliúint chuimsitheach foirne. Déanann an deimhniú seo bailíochtú ar ár gcultúr inmheánach um fheabhsú leanúnach agus smaointeoireacht bunaithe ar riosca.
"Táimid thar a bheith sásta deimhniú ISO 13485 a bhaint amach. Léiríonn an éacht seo obair chrua ár bhfoirne ar fad agus ár dtiomantas réitigh silicone atá sábháilte, iontaofa agus ardchruinneas a sholáthar dár gcustaiméirí," a dúirt David, Stiúrthóirag ANYSIL SILICONE CO., TEO. "Táimid ag tnúth le tacú le OEManna feistí leighis leis an gcomhlíonadh agus an dearbhú cáilíochta a theastaíonn uathu."
Ag Breathnú Romhainn
Agus muid ag dul ar aghaidh, tá ANYSIL SILICONE CO., TEO fós tiomanta do nuálaíocht. Le ISO 13485 i bhfeidhm, táimid ag leathnú ár gcumas déantúsaíochta seomra glan go gníomhach agus ag infheistiú i dteicneolaíochtaí múnlaithe rubair silicone leachtacha (LSR) chun cinn chun freastal ar éilimh athraitheacha an mhargaidh cúram sláinte.
Chun tuilleadh faisnéise a fháil faoinár seirbhísí déantúsaíochta grád leighis nó chun luachan a iarraidh, tabhair cuairt ar ár Leathanach Teagmhála nó déan teagmháil lenár bhfoireann díolacháin agjoanna@anysil.com.